美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)商在進行fda辦理的時候,首先需要清楚的就是,fda是美國食品藥品監(jiān)督管理局,它本身是執(zhí)法機構(gòu),它是不做任何認證的,實際上也沒有fda認證的這種說法,只是業(yè)界都這樣稱呼,fda常說的一般指的是fda注冊和fda檢測。
fda注冊主要是包括食品藥品醫(yī)療器械,化妝品激光類等產(chǎn)品,去fda的官方網(wǎng)站上登記注冊,在這些產(chǎn)品當(dāng)中,化妝品是屬于自愿性注冊的,也就是說可以做可以不做,fda檢測指的是產(chǎn)品材料根據(jù)fda的相關(guān)規(guī)范要求做檢測,出具檢測報告,一般指的是食品接觸材料的檢測。
近些年因為亞馬遜有強制要求都 要注冊,所以FDA注冊和認證還是經(jīng)常會有人問的。
我們經(jīng)常作的有食品FDA注冊,
一類醫(yī)療FDA注冊
二類醫(yī)療510k注冊
激光類產(chǎn)品的注冊
因為FDA對產(chǎn)品分為很細,所以費用是不一樣的, 從2000-20萬都有,想了解更多的認證要求信息,
請致電 15999872517 ,或發(fā)郵件 :sales@cnas-lab.com
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