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國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可

辦理條件

國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可

行政許可程序

省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序

報送材料目錄

一 首次申請

首次申請需報送以下材料:

(一)國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表

(二)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見

(三)企業(yè)標準

(四)經(jīng)認定的涉水產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(并附上檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書和采樣單)

(五)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明

(六)可能有助于評審的其它資料

以上材料提供原件1份,復印件4件。另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。

申請延續(xù)

申請延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交下列材料:

(一)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表

(二)衛(wèi)生許可批件原件

(三)產(chǎn)品配方

(四)質(zhì)量標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準

(五)市售產(chǎn)品說明書

(六)市售產(chǎn)品標簽(銘牌)

(七)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明

以上材料提供原件1份,另附市場銷售產(chǎn)品(樣品)1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品的照片。

申請變更

申請變更許可事項的,應(yīng)提交以下材料:

(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表

(二)衛(wèi)生許可批件原件

(三)其他材料:

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:

(1)國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的證明文件原件;

(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件;

3涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗報告(大型水質(zhì)處理器除外)。國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;

2、申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提交變更后的產(chǎn)品標簽或銘牌;

3、產(chǎn)品批件備注欄中實際生產(chǎn)企業(yè)的變更:

(1)涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;

(2)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告(大型水質(zhì)處理器除外);

(3)變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見。

4、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細說明理由,并提供相關(guān)證明文件。

以上材料提供原件1份。

申請補發(fā)

申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:

(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表

(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件

(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)

以上材料提供原件1份。

報送材料樣例 國產(chǎn)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表(樣本)

涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表(樣本)

辦理流程

受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5工作日

評審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評審處 70工作日

批準 衛(wèi)生部 20工作日

承辦部門 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心

辦理時限 工作日

表格下載 國產(chǎn)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表


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